管理规定保障产品质量安全

2025-06-18 18:08:33来源:分类:艺术鉴赏

中国消费者报北京讯(记者孟刚)3月1日起,两品一械国家药监局发布的企业《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》和《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》正式施行。

据了解,落实3项管理规定在全面梳理相关监管领域法律法规及规章规范的质量主体责任基础上,对企业质量管理的安全有关要求进行了抽提、整合与系统化,监督指导督促企业依法落实质量主体责任,管理规定保障产品质量安全。实施

《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》梳理归纳了持有人企业负责人、两品一械生产管理负责人、企业质量管理负责人、落实药物警戒负责人等关键岗位人员的质量主体责任职责和资质要求,同时细化了持有人质量管理要求和机制,安全强调持有人应当建立药品追溯制度、监督药品召回制度、管理规定药物警戒制度、停产报告制度、年度报告制度等。

《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》系统完善地阐明了企业质量安全关键岗位设置、各岗位职责和任职条件,规定了质量安全管理调度和风险会商制度,细化委托生产管理、产品放行等关键环节管理要求,同时明确了尽职免责制度和企业对相关人员的奖惩制度等履职保障机制。

《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》明确了企业质量安全主体责任构架及要求,引导关键岗位质量安全管理人员履职尽责,建立质量履职管理机制、保障机制、激励机制,规定企业应当结合实际,建立并执行化妆品注册备案资料审核、生产一致性审核、产品逐批放行、有因启动自查、质量管理体系自查等风险防控动态管理机制,同时赋予质量安全负责人在产品质量安全重大风险处置工作中的否决权。


责任编辑:张林保

更多资讯请点击:艺术鉴赏

推荐资讯

拉菲价格太有诚意!金钟纪念标,贵腐不甘示弱,今年波尔多期酒不要太精彩!

曾想,大拉菲+杜哈米隆期酒一般贸易渠道入手只要4000+,小拉菲+杜哈米隆只要2000+,难怪都说拉菲的发布是今年期酒的拐点。先不管年份不年份的,好歹是拉菲,名气和品质在那,往酒桌上一摆,懂的都懂了!

比利时太阳能光伏装机容量累计打破4GW,行业资讯

根据比利时可更新能源协会APERE数据显示,比利时在2018年部署了367兆瓦的新太阳能发电装置。截止目前,比利时累计太阳能光伏装机容量达到4.25吉瓦。根据统计,2018年新增的大部分产能安装在法兰

玻璃的熔点是多少摄氏度 艺术玻璃加工方法有几种,行业资讯

在人们的印象中,玻璃是一种易碎透明的材料,而且由于碎片尖锐容易伤人,安全性并不强。然而随着科技的发展,人们不但能够将玻璃的天然优势充分发挥,还能够调整其性能,弥补它的缺点。玻璃的熔点是多少摄氏度,艺术